2024年1月3日武汉第三方市场调研公司,《Thoracic Cancer》医学期刊公布了ALK酪氨酸激酶扼制剂(TKI)克唑替尼诊疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的简直全国的疗效数据。
ALK由于棘皮微管推测卵白like-4-ALK(EML-4-ALK)的基因重排而组成性激活,在3%-5%的NSCLC患者中检测到。克唑替尼是一种ALK激酶活性扼制剂,先前有报说念称,与细胞毒性化疗比较,克唑替尼具有更高的缓解率和更长的中位无阐扬活命期(PFS),而况已在各式海外阛阓上被批准用于滚动性ALK阳性非小细胞肺癌患者的规范诊疗。
商品名:赛可瑞(XALKORI)
通用名:克唑替尼(Crizotinib)
靶点:ALK、ROS-1、c-MET
厂家:辉瑞
好意思国初次获批:2011年8月
中国初次获批:2013年1月
神秘顾客公司_赛优市场调研规格:250mg*60粒
获批适合症:非小细胞肺癌
保举剂量:250mg每次,逐日两次,饭前或饭后服用均可,直至疾病阐扬或患者无法耐受。
是否医保:已入医保
医保价钱:10296元每盒(250mg*60粒)
储存条款:保存在15°C~30°C,防潮和避光。
临床数据
在这项纪念性分析中,旨在评估克唑替尼诊疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的简直全国疗效,并信服在老例临床扩充中入手克唑替尼诊疗后与无阐扬活命期(PFS)和总活命率(OS)推测的身分。
当先统统筛选了314例患者进行数据网罗和分析。其中290例患者最终被纳入盘问。113例患者接纳克唑替尼动作一线诊疗,177例患者接纳克唑替尼动作二线或后线诊疗。
在总体东说念主群中,会诊为复发或滚动性ALK阳性非小细胞肺癌的中位年事为57.0岁,一线患者理解大于二线或后线的患者(62岁 VS 55岁)。共有66例(22.8%)患者在入手使用克唑替尼时或之前发生脑滚动,新闻一线患者比二线或后患者发生更时时的脑滚动(32.7% VS 16.4%)。与一线接纳克唑替尼诊疗的患者比较,接纳克唑替尼动作二线或后线诊疗的患者复发性非小细胞肺癌的比例更大(22.6% VS 8.0%)。
在统统这个词东说念主群中,在当先会诊为滚动性非小细胞肺癌后入手克唑替尼诊疗的中位数为5.9个月。在统统患者中,克唑替尼诊疗的客不雅缓解率(ORR)为60.1%。将克唑替尼动作一线诊疗的患者对该药的反映与二线或后线组患者比较莫得显赫的上风。
此外,中位无阐扬活命期(PFS)为13.7个月;总活命期(OS)尚未达到,而在一线诊疗组的患者中,中位OS为26.3个月。
值得一提的是,在多变量Cox总结分析中,年事、男性、运行滚动和滚动器官数目与不良的PFS和OS效果推测。
安全性
在290例患者中,81例(27.9%)在予以克唑替尼后出现一次或屡次不良反映。最常见的不良事件(AE)是胃肠说念推测疾病,如恶心和吐逆(别离为3.1%和4.5%)。其次为肝毒性(3.4%)、局限性肺炎(3.4%)和肺炎(2.1%)。
共有46例(15.9%)患者需要减少剂量或停药,剂量颐养最常见的原因是肝毒性,其次是中性粒细胞减少、吐逆和恶心。
小结
ORR、PFS、OS和不良事件的简略与昔时的临床历练非常。本次盘问的发现存助于灵验地搞定ALK阳性肺癌患者。
【进攻指示】统统著述信息仅供参考武汉第三方市场调研公司,具体诊疗谨遵医嘱!